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Dokumentation

Ausgehend vom Screening über die Prozessentwicklung, das Scale up bis hin zur Musterproduktion findet in der Firma BIOWORX eine durchgehende Dokumentation statt. Dabei werden Ausgangsstoffe erfasst und dokumentiert, deren Verbleib im Prozess nachvollzogen und die Produktreinheit über die verschiedenen Reinigungsschritte nach den etablierten Methoden analysiert und dokumentiert.

Diese Dokumentation wird nach Kundenwünschen zum Abschluss einer Entwicklung zusammengeführt. Die in den Forschungs- und Entwicklungsetappen erarbeiteten Prozessschritte werden dabei in einen GMP-konformen Herstellungsprozess überführt. Der so dokumentierte Prozess für eine Produktherstellung kann nachfolgend als Auftragsproduktion bei BIOWORX chargenweise bearbeitet oder als Produktion beim Kunden etabliert werden.